脑梗二级预防重大突破！全球首款！全新机制药物中国率先获批！

脑卒中（脑梗）是我国 高发、高复发、高致残、高致死性心脑血管疾病 。临床数据显示，即便脑梗患者长期坚持规范标准化药物治疗，仍存在一定比例的疾病复发风险。复发性脑梗往往会造成更为严重的脑组织不可逆损伤，显著提升偏瘫、语言功能障碍、吞咽障碍等严重后遗症的发生概率，是脑梗患者远期预后不良的核心危险因素。 长久以来，脑梗二级预防的抗栓治疗主要是抗血小板药物，比如阿司匹林及氯吡格雷，这些药物能显著血栓形成，但同时也存在问题： 抗栓增效的同时，出血风险明显增加 。 2026年10月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准拜耳研发的 创新药物阿舒克森片（商品名：舒华博） 上市 。该药物是全球首款获批上市的FXIa（活化凝血因子XI）选择性抑制剂。值得一提的是， 中国是全球首个批准这款新药的国家 ，国内脑梗患者可以优先用上这款全新的防复发方案。 相较于传统抗栓药物无差别抑制凝血、止血功能的作用特点，阿舒克森片依托全新的药物靶点实现精准治疗。在人体凝血机制中，FXIa是血栓级联放大反应的关键核心因子，主要参与病理性异常血栓的形成与扩增过程，是诱发血管内血栓堵塞、导致脑梗复发的重要诱因。但该靶点几乎不参与人体血管破损后的生理性止血过程，对机体基础止血功能影响极小。 阿舒克森片通过选择性抑制FXIa靶点，可精准阻断脑血管病理性血栓的生成，从根源上预防脑梗复发，同时最大程度保留人体正常凝血止血能力，从药理机制上突破了传统抗栓药物“ 防栓必增出血风险 ”的固有局限。 本次药物上市基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期OCEANIC-STROKE临床研究，该研究为药物获批提供了高级别循证医学证据，数据真实可靠。 研究核心概况 本研究共纳入12327名脑梗高危患者，研究设计贴合临床真实诊疗场景，所有入组患者均接受临床现行标准抗血小板基础治疗。在此基础上，观察组加用阿舒克森片，对照组使用安慰剂，通过长期随访对比评估药物的有效性与安全性。 关键研究结果： 显著降低脑梗复发风险 ：在常规标准抗血小板治疗的基础上，联合使用阿舒克森片， 可使患者缺血性脑卒中复发相对风险降低26% ，大幅提升脑梗二级预防效果； 严重出血风险无明显升高 ：研究随访数据证实，观察组患者严重出血事件发生率与安慰剂组相近，新增药物治疗后，未显著增加高危患者的出血安全风险，实现了疗效与安全性的平衡。 阿舒克森片作为全球首款FXIa抑制剂，依托全新的精准药理机制，凭借大规模Ⅲ期临床研究的可靠数据，为脑梗复发高危人群提供了全新的治疗方案。 特别